Vergleichende Evaluierung

Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests

Das PEI bietet auf seiner Homepage eine Liste (Stand: 28.1.21) der Antigenschnelltests, die als dem Stand der Technik entsprechend bewertet wurden. Es handelt sich jedoch nur um eine Stichprobe der beim BfArM gelisteten und somit erstattungsfähigen SARS-CoV-2-Antigenschnelltests.

Schnelltests

Schnelltests im Blick | © aneriksson - stock.adobe.com

Ziel ist der Vergleich verschiedener Antigenschnelltests mit identischem Probenmaterial. Es wurden jeweils 18 Proben mit CT<25, 23 Proben mit CT zwischen 25 und 30 und 9 Proben mit CT>30 analysiert. Vermehrung des Virus in Zellkultur wurde als mögliches Korrelat für Infektiosität als weiteres Merkmal der Proben bestimmt. An der vergleichenden Evaluierung beteiligte Labors sind u. a. Robert Koch-Institut, Paul-Ehrlich-Institut, Konsiliarlabor für Coronaviren (Charité), Institut für Mikrobiologie der Bundeswehr. Diejenigen POCT, die bislang in die vergleichende Evaluierung eingegangen sind und als dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend bewertet wurden, sind in einer Tabelle aufgeführt. Weitere Tests, die als nicht dem Stand der Technik entsprechend bewertet wurden, wurden aus der Liste des BfArM entfernt. Die Untersuchungen werden laut PEI kontinuierlich fortgeführt und die Tabelle entsprechend ergänzt.

Quelle: PEI